中证报中证网讯(记者 傅苏颖)亚盛医药3月27日揭橥2024年终年功绩。通知期内,公司正在“环球革新”政策指引下,正在对外协作、临床斥地、产物贸易化等众个方面获得打破性进步,迈入“环球革新”新阶段。通知期内,亚盛医药告竣收入百姓币9.81亿元,较上年同比增进342%,增进紧要泉源于产物发卖收入和对外协作授权收入等;公司现金流赓续改正,维系持重充裕。截至2024年12月31日,货泉资金余额为12.61亿元。
自创立伊始,亚盛医药永远践行“环球革新”政策,深耕环球化组织。近一年来,跟着公司众个范畴获得打破性进步,亚盛医药正式开启邦际化新篇章。
2025年1月24日,亚盛医药正在美邦纳斯达克挂牌上市,是2025年环球生物医药第一股,也是首家先港股、后美股双重紧要上市的生物医药企业。此次正在美邦的初次公斥地售,公司募资净额达百姓币9.67亿元。
正在对外协作方面,通知期内,亚盛医药与跨邦制药企业武田就耐立克杀青独家拣选权允诺。该协作总营业额达百姓币93.6亿元,蕴涵7.2亿元的拣选权付款,和共计86.4亿元的拣选权行使费及分外的潜正在里程碑付款。同时,公司还将取得基于年度发卖额12%-19%的递增发卖分成。截至目前,此项合举动邦内小分子肿瘤药范畴的最大的对外权柄许可。其它,亚盛医药还取得了武田的股权投资。该协作敷裕彰显了耐立克正在环球的临床和贸易化价钱,也为其畴昔的环球贸易化过程奠定了基石。
亚盛医药永远保持环球鸿沟学问产权组织。截至2024年12月31日,公司正在环球具有541项授权专利,此中379项专利为海外授权。
通知期内,公司焦点产物耐立克贸易化强劲,告竣发卖收入百姓币2.41亿元,同比增进52%。该产物新增合适症于2024年11月纳入邦度医保药品目次,这意味着其一齐获批合适症均已纳入医保,新的一年希望迎来更宽敞的增进空间。
自上市以还,耐立克的临床使用日益渊博,临床认同度也一贯晋升,众次获海外里肿瘤范畴的巨子认同。2024年1月,其被纳入美邦邦度归纳癌症搜集(NCCN)慢性髓细胞白血病(CML)调节指南;通知期内,耐立克还获2024CSCO恶性血液病诊疗指南升级保举。
除耐立克以外,公司另一焦点种类、新型Bcl-2拣选性制止剂APG-2575的新药上市申请(NDA)获邦度药品监视照料局(NMPA)药品审评核心(CDE)受理并被纳入优先审评,用于调节难治性/复发(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
通知期内,亚盛医药高速饱动正在研种类的环球斥地组织,环球革新周详步入收成期。目前,亚盛医药正正在展开十项注册临床,此中两项获美邦食物药品监视照料局(FDA)许可。
2024年2月,耐立克获美邦FDA许可展开一项环球注册III期临床,用于调节既往授与过调节的CML-CP成年患者。截至目前,耐立克有三项环球注册III期临床正正在展开,涉及CML、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)、琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)众个合适症。2025年3月,耐立克获CDE纳入打破性调节种类,用于联结化疗一线调节新诊断Ph+ALL患者。
通知期内,APG-2575获CDE临床试验许可,展开一项该种类联结阿扎胞苷(AZA)一线调节新诊断的中高危骨髓增生特地归纳征(MDS)患者的注册III期临床推敲。截至目前,该种类有4项注册III期临床正正在展开,涉及CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、MDS等众个合适症,且此中一项为美邦FDA许可。
其它,公司原创1类新药、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶制止剂(TKI)APG-2449也正在通知期内获CDE许可,展开两项针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的注册III期临床试验。
正在“环球革新”政策引颈下,亚盛医药已正在中邦、美邦、澳大利亚、欧洲及加拿大展开40众项临床试验。2024年,亚盛医药正在研种类有30+推敲结果亮相邦际学术聚会/巨子期刊,众管线种类正在众范畴的调节潜力一贯获得研究和验证,敷裕显示了邦际学术界对公司革新与临床斥地才干的高度认同。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊流露:“耐立克的贸易化饱动、APG-2575的临床斥地与审批进度一贯深远、其他正在研种类的环球临床斥地渐入佳境、以及与武田杀青政策协作,都显示了咱们产物线的气力和为告竣宗旨的高效践诺力。”
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