医疗工具型号与注册证不符？网友举报山东一病院涉嫌用未依法注册工具

　　指日，潮音讯接到网友王密斯报料，潍坊市黎民病院正在手术中行使的“封堵止血体例”疑似为未依法注册的医疗东西。

　　从本年年头先导，王密斯众次向潍坊市干系部分响应状况。2025年4月，潍坊市奎文区市集监视料理局针对王密斯举报潍坊市黎民病院一事予以立案，但至今仍未有结果。“我欲望院方及相闭部分能给我一个无缺的回答。”

　　2023年7月27日，患者韩密斯正在家人伴同下，到山东潍坊市黎民病院继承脑血管制影查验以及经导管颅内动脉瘤支架辅助栓塞术。

　　术后，宅眷王密斯对换节时间病历和收费状况梳理时挖掘，手术中行使的一款名牌为Cordis的“封堵止血体例”医疗东西，正在大夫口头声明与病院供给的手术记实中存正在整体行使时期和场所差异等的状况。

　　“潍坊市黎民病院向咱们宅眷供给了一份术中高值耗材条形码粘贴单，标明手术中所行使的医疗东西。”王密斯告诉记者，潍坊市卫生强健委员会的答复是，条形码粘贴单外明封堵器正在手术时间已行使，可溯源。

　　可是，她挖掘该款“封堵止血体例”条形码上虽印有“Cordis”标识，但此产物条码正在邦度药品监视料理局网站盘查不到任何音信，无法溯源。

　　2025年3月，王密斯从潍坊市黎民病院获取一份“中华黎民共和邦医疗东西注册证”，产物名称为“封堵止血体例”，注册证编号为邦械注进，注册人工康蒂思公司（Cordis Corporation），代庖人工康蒂思（上海）医疗东西有限公司，注册型号为EX500、EX600、EX700。

　　她指出，病院供给的产物条形码上标注了“EX700CE”，但是用度明细中却显示“封堵止血体例【EX700】”，用度为2850元。

　　正在此时间，一名自称是潍坊市黎民病院的职责职员发送一份状况声明：经盘查，患者手术行使产物为康蒂思封堵止血体例，规格型号为EX700。病历中留存的条形码为REFEX700CE7FLOT18152786，个中REF示意产物规格型号，规格型号为EX700，CE示意坐褥厂家和产物名称(CordisExoSeal)。所以，EX700CE并非产物规格型号，无产物干系证件。

　　她挖掘，2020年5月，海淀海闭曾公示了一份行政惩处决策书，实质显示进口医疗东西封堵止血体例型号、规格为EX500CE、EX600CE、EX700CE与供给注册证（邦械注进）上型号、规格（EX500、EX600、EX700）差异等，属于未获入境许可商品。

　　记者正在邦度药监局官网盘查“康蒂思封堵止血体例”，结果与病院供给的注册证基础同等，显示产物为第三类医疗东西。

　　对此，王密斯提出质疑，为何注册证上的型号为EX700，而实物标签却是EX700CE？若属未获入境许可商品，为何会崭露正在公立病院？

　　2025年4月28日，潍坊市奎文区市集监视料理局向其出具了《举报立案见知书》——经核查，决策予以立案。

　　9月26日，记者就相闭状况向潍坊市卫生强健委员会、潍坊市奎文区市集监视料理局举办磋商。

　　潍坊市奎文区市集监视料理局办公室职责职员则示意，假使记者有采访需求，需带上相闭证件到现场，必须要核实记者身份，同时局里也要向区融媒体核心告诉。