服从《医疗东西监视治理条例》划定,依据企业申请,邦度药品监视治理局现刊出以下6家企业共8个产物的医疗东西注册证:
一、深圳市保安医疗用品有限公司的2个产物:一次性操纵无菌打针针,注册证编号:邦械注准;一次性操纵输血器,注册证编号:邦械注准。
二、上海诺英医疗东西有限公司的1个产物:一次性操纵等离子手术电极,注册证编号:邦械注准。
三、凯杰生物工程(深圳)有限公司的1个产物:乙型肝炎病毒(HBV)耐药突变检测试剂盒(PCR-焦磷酸序列了解法),注册证编号:邦械注准。
四、JW Pharmaceutical Corporation佳伟制药公司的2个产物:婴儿培育箱,注册证编号:邦械注进;黄疸疗养仪注册证编号:邦械注准。
五、深圳市科曼医疗筑立有限公司的1个产物:甲胎卵白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫了解法),注册证编号:邦械注准。
六、杭州协合医疗用品有限公司的1个产物:甲胎卵白(AFP)测定试剂盒(酶联免疫法)医用器械,注册证编号:邦械注准。